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我公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过一致性评价
- 分类:新闻资讯
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2020-09-25
- 访问量:416
【概要描述】我公司替莫唑胺胶囊100mg和20mg两个规格均通过一致性评价
我公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过一致性评价
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我公司近日陕西11选五遗漏任二一定牛收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44 号)和《关于仿制药质量和疗效陕西11选5前三开奖一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致一定牛山东11选五走势图性评价。
公司替莫唑胺胶囊(20mg)于 2011 年 12 月获得药品注册批件,为国家医保目录乙类产品。2018 年 8 月 23 日该品种一致性评价补充申请获国家药品广东11选五一定牛走势图审评中心受理。现在公司该品种100mg和20mg两个规格均通过一致性评价,二者搭配使宁夏11选5电视走势图用,可满足临床精准剂量调节的需求,使患者更大程度获益,同时也有利于提升陕西11选5走势图前三该品种在市场的竞争力和市场占有率,对公司未来的经营业绩产生积山东体彩11迭5手机板走势图极的影响。
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